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INGENIEUR AFFAIRES REGLEMENTAIRES (H/F)
CDI - Annemasse (74)

L'entreprise

AINTERIM, agence d'emploi implantée à Oyonnax depuis plus de 30 ans, met à votre service son professionnalisme tant sur l'activité du travail temporaire que sur le recrutement CDD/CDI.

Agence généraliste nous travaillons dans tous les secteurs d'activités, tels que l'industrie, le BTP, le TP, la logistique, le tertiaire…

Nous recherchons pour l'un de nos clients, basé sur Genève, UN INGENIEUR AFFAIRES REGLEMENTAIRES 

Descriptif du poste

• Compléter et/ou tenir à jour les Dossiers Techniques de marquage CE (DTCE), notamment en répondant aux exigences essentielles de la directive européenne (MDD) et du nouveau règlement (MDR)
• Participer à la gestion des risques produit
• Participer à l'élaboration des dossiers d'enregistrement des produits dans les différents pays visés, préparer les demandes réglementaires spécifiques
• Etablir, suivre et maintenir la liste des exigences normatives applicables à l'entreprise (Normes ISO, ASTM, Guides, etc.).
• Réaliser les analyses d'impact, informer le personnel concerné et s'assurer de la mise en place des nouvelles pratiques en collaboration avec le département Affaires réglementaires
• Réaliser la veille règlementaire et normative

Profil recherché

• Expérience dans l'enregistrement de Dispositifs Médicaux à l'export
• 3 années d'expérience minimum dont une partie dans le Dispositif Médical Implantable (Classe IIb et III)
• De fortes connaissances de la norme ISO 13485/MDD/MDR
• Une forte capacité à gérer les priorités pouvant rapidement changer
• Rigoureux(se), organisé(e), autonome et source de proposition
• Anglais indispensable

Expérience : Confirmé (3-5 ans)
Salaire : 60000.0 EUR par an
Référence : i54re8xvv4
Contact : AINTERIM Oyonnax - Tél. 04 74 77 66 22

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