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INGENIEUR AFFAIRES REGLEMENTAIRES US (H/F) (H/F)
CDI - Annemasse (74)

L'entreprise

AINTERIM, agence d'emploi implantée à Oyonnax depuis plus de 30 ans, met à votre service son professionnalisme tant sur l'activité du travail temporaire que sur le recrutement CDD/CDI.

Agence généraliste nous travaillons dans tous les secteurs d'activités, tels que l'industrie, le BTP, le TP, la logistique, le tertiaire…

Nous recherchons pour l'un de nos clients, basé sur Genève, UN INGENIEUR AFFAIRES REGLEMENTAIRES US (H/F)

Descriptif du poste

-510K de l'ensemble de notre gamme de produit

-Suivre l'avancement du PMA des produits phares avec les consultants

-Stratégie de remboursement des produits aux US. 

- Projet global de vérification et mise en conformité avec le 21CFR820 et le MDSAP

-Veuille règlementaire et normative dédiée aux US (Gap analysis)

Profil recherché

Minimum de 2 ans d'expérience dans l'enregistrement de Dispositifs médicaux et Dispositifs Médicaux Implantables aux US. 

De fortes connaissances des différents Regulatory Pathway (IDE/PMA/510K/DE NOVO)

Une fortes capacité à gérer les priorités

Rigoureux(se), organisé(e), autonome et source de proposition. 

Anglais IMPERATIF

Salaire à partir de 65 000 CHF 

Expérience : Tous niveaux d'expérience
Salaire : 65000.0 EUR par an
Référence : du0djuzel6
Contact : AINTERIM Oyonnax - Tél. 04 74 77 66 22

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